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年终述评丨朱兰教授:2025年女性盆底医学领域回顾与展望
随着女性盆底学领域的不断发展和深入,在过去的2025年,妇科盆底医生在基础研究、临床诊疗和技术创新等方面取得了显著成果。我们见证了对女性盆底健康的理解不断深化,为广大患者带来了新的希望和选择。
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随着女性盆底学领域的不断发展和深入,在过去的2025年,妇科盆底医生在基础研究、临床诊疗和技术创新等方面取得了显著成果。我们见证了对女性盆底健康的理解不断深化,为广大患者带来了新的希望和选择。


诊断智能化进程


在盆底功能障碍疾病诊疗领域,一项标志性进展是基于人工智能的肌电诊断体系成功构建。研究团队通过全国多中心大样本数据,首次建立了适应中国人群的盆底表面肌电(sEMG)AI参考值范围,其诊断准确率较传统Glazer标准显著提升11%。同时,所开发的AI-Diagnostician-PFD集成诊断模型,在区分正常与异常盆底功能方面表现出优越性能,实现了盆底评估从依赖经验标准到数据驱动智能判读的重要跨越。该项成果发表在Lancet子刊EbioMedicine,这一突破不仅为当前临床诊断提供了更精准、个体化的工具,也标志着盆底康复评估正式步入智能化时代,为未来实现大规模筛查、早期干预及疗效动态监测奠定了坚实的技术基础。


保守治疗策略演进

在治疗方面,子宫托依然是盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse, POP)的一线治疗选择。但由于可能带来分泌物增多、阴道溃疡等不良反应,约24%-49%的女性在1-2年内停止佩戴。


一项发表于BMJ的多中心随机对照试验为子宫托的长期管理提供了重要循证依据。研究针对绝经后症状性POP患者,系统评估了联合使用阴道雌激素乳膏对子宫托治疗的影响。


结果显示,虽然雌激素并未显著提高患者的满意佩戴率,但能显著减少阴道分泌物过多、黏膜损伤及出血等常见并发症风险,同时两组患者的盆底功能问卷评分均获显著改善。


这一研究成果明确了局部雌激素在子宫托治疗中的定位——其核心价值在于提升局部耐受性与安全性,而非续用率本身。该研究标志着我国在盆底疾病保守治疗方面,正从“经验性管理”转向“基于高级别证据的个体化临床决策”,为未来优化POP长期管理策略提供了扎实的科学基础。


手术治疗的审慎发展

手术治疗方面,我们在争议中“重新认识”——经阴道植入网片盆底重建手术。对于POP,盆底重建手术仍然是重要治疗方法,女性终生手术风险为12.6%。重建材料包括合成网片和自体组织。


其中,使用合成网片的主要重建术式包括经阴道植入网片(Transvaginal mesh,TVM)的盆底重建术和机器人辅助/传统腹腔镜/开腹骶骨固定术(经腹网片)。


2019美国FDA年禁令将TVM推至风口浪尖,至今仍是全球争议的热点,FIGO(国际妇产科联盟)、IUGA(国际妇科泌尿协会)、EUGA(欧洲妇科泌尿协会)等重要学术组织和团体相继发布关于经阴道网片的临床使用建议。主要建议包括:


不推荐将TVM盆底重建术作为POP的首选治疗方案;


TVM仅适用于复发风险较高的患者以及复发患者,且须在潜在获益明确大于已知风险的前提下使用。复发高风险因素主要包括肥胖、伴有慢性腹压增高疾病(如哮喘、便秘等)以及重度(III–IV度)脱垂;复发患者则主要指接受过自体组织修复术后再次脱垂、尤其是前盆腔复发,且因全身状况无法耐受腹腔镜骶骨固定术者;


所有涉及网片的手术均须进行充分、规范的知情同意,明确告知患者非网片替代方案、网片可能带来的不可逆并发症以及再次手术的可能性;


网片相关手术应仅限于经过系统培训的医师开展,并须通过不良事件上报及长期随访登记系统对手术结局进行持续监测。

近6年来,美国FDA持续收集和广泛讨论关于经阴道网片使用获益与风险的临床数据和文献。


2022年,尽管经阴道网片套盒企业康乐保(Coloplast)和波士顿科学公司(Boston Scientific)公布了他们“522研究”结果。研究表明它们在36个月时具有与自体组织修复相似的有效性和安全性结果,但美国FDA仍然坚持维持禁令。


2024年Cochrane系统综述在2016年的基础上更新了TVM手术与自体组织修补比较的临床证据。该系统综述再次肯定了TVM手术较自体组织修补,能够显著提高手术成功率,降低复发率和因脱垂的再次手术率,但是这种临床获益因“干预网片并发症、新发尿失禁的再次手术风险”而削弱,因此,结论强调应在严格的监督管理机制和患者充分知晓真实国际相关数据和治疗机构数据的前提下,权衡TVM使用利弊后谨慎选择TVM手术。


AUGS(美国妇科泌尿协会)于2024年发布了《关于盆底功能障碍性疾病手术治疗的限制》的立场声明,即在某些临床情况下,TVM潜在益处超过了使用其他手术方式或不使用网片的风险;无论使用何种治疗方式医生在决定手术选择时应与患者进行知情共享决策(Shared-decision Making Model)。


数据平台与规范建设

为此,2025年中华医学会妇产科分会盆底学组与国家药品监督管理局药品评价中心领导的中国盆底植入物登记工作(登记网址:https://ndpfd.pumch.cn/xhbasinweb/login)持续推进,历时六年取得长足进展,目前已覆盖29个省、直辖市及自治区,形成植入物盆底手术登记大数据平台及并发症监测及转诊防控网络。


植入物登记术式包括经阴道植入网片盆底重建手术、骶骨固定术等盆底植入物手术,累计逾2万余例,实现1年随访率90%以上。同时推动制定了《妇科盆底重建手术加速康复外科的中国专家共识》,发布7项团体标准《经阴道网片植入盆底重建术治疗盆腔脏器脱垂的中国临床应用标准》《盆腔脏器脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用标准》《女性压力性尿失禁尿道中段悬吊术手术应用标准》《盆底功能障碍性疾病登记注册平台数据质量控制要求》《盆底功能障碍性疾病植入物手术基本数据标准》《骨盆底修复系统主动监测核心数据要素》《骨盆底修复系统类医疗器械不良事件报告关键指标体系》进一步规范盆底植入物手术的应用和并发症的主动监测,助力提升盆底手术质量,优化围术期管理,降低盆底植入物使用并发症。


并发症监测与挑战

在并发症登记监测上报工作中,我们发现许多新的现象和问题:


▪尽管腹腔镜骶骨固定术为中盆腔“金标准”术式,也是美国FDA允许使用的盆底植入物,但网片暴露并发症并不低于TVM手术,需要引起广大盆底医生的重视,加强随访,特别是对于早期无症状暴露要及早发现和干预;


▪侧腹壁悬吊术式临床证据还不够充分,术后亦有疼痛、网片暴露问题及后盆腔新发脱垂的问题,临床使用需谨慎,更亟需临床高质量证据研究;


▪盆底植入物手术,在严格的登记管理制度和强化行业培训的医疗质量管理策略干预下,我国近5年来围术期并发症包括感染、输血、31天内再次入院和再次手术发生率下降,但ICU入住率和DVT发生率有缓慢增加,特别是盆底围术期亦有死亡病例发生。随着老龄化进程,妇科盆底的患者群体和高龄患者群体进一步增多,需要重视患者个体“生物学上的衰老”,在临床实践中综合患者全身情况,选择适当的治疗方案。


未来发展方向

展望未来,我们仍需应对诸多挑战:在老龄化背景下全面评估患者整体状态、优化手术与围术期管理、加强各类术式长期随访与真实世界数据积累,并推动人工智能、生物材料等技术与临床实践深度融合。


我们期待,在循证医学与人文关怀的双重指引下,通过多学科协作、数据共享与持续质控,推动盆底疾病诊疗向更安全、更精准、更人性化的方向稳步迈进,最终让更多患者受益于科学、规范、个性化的全程管理。


专家简介

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朱兰教授

博士,北京协和医院妇产科主任,教授,博士研究生导师

中国科学院院士

中国医学科学院学术咨询委员会临床医学部委员

中华医学会妇产科分会候任主任委员

中国医师协会妇产科分会候任会长

中国预防医学会盆底疾病防治专委会主任委员

中华医学会妇产科分会妇科盆底学组组长

美国妇科腹腔镜协会(AAGL)理事会泛太平洋-亚洲理事长

国际妇产科联盟(FIGO)妇科泌尿委员会委员

欧洲妇科内镜学会(ESGE)国际顾问委员会委员

国际妇科泌尿组织(IUGA)学术标准化委员会委员

国际妇科泌尿组织(IUGA)中东亚地区区域顾问委员会委员

国际小儿及青少年妇科联盟(FIGIJ)委员会委员

《中华妇产科杂志》副主编


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梁硕医生

临床医学博士,副主任医师

2012年毕业于北京协和医学院临床医学八年制,并于2012年就职于北京协和医院妇产科工作至今。主要致力于普通妇科及女性盆底功能障碍性疾病的临床研究与诊治。参与编写《女性盆底学》第二版、第三版,《微创妇科学》、《协和妇产科查房手册》等书籍,主译《孕产期盆底健康手册》。作为项目秘书参与国家重点研发计划十四五项目、主持北京市药监局横向课题、参与及主持多项国家自然科学基、院校级课题。


责编:今路广

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